華昊中天是由唐莉博士、邱榮國博士帶領的留美科學家團隊創立的國家級高新技術企業,依托先進的組合生物合成高技術平臺,專注于開發具有自主知識產權的天然微生物小分子抗腫瘤新藥。
公司利用天然埃坡霉素產生菌或異源宿主菌為起始菌,通過獨特的組合生物合成技術及粘細菌基因工程育種技術,建立了國際領先的天然微生物藥物研發關鍵技術平臺,創制了一系列具有自主知識產權的創新品種。
公司自主研制的國家1類創新藥優替德隆注射液(商品名:優替帝)于2021年3月獲得國家藥品監督管理局批準上市。優替德隆是關鍵技術平臺研發出的先導核心產品,國家新藥創制重大專項立項品種。優替德隆抗癌譜廣,前期研究結果顯示對乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤的抗腫瘤活性顯著優于紫杉醇,對紫杉醇和其他多種化療藥的多藥耐藥性腫瘤也具有很好的療效。優替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結果顯示了卓越的療效和安全性,與標準方案相比顯著提高患者總生存期,緩解率和疾病進展時間均顯著提高約一倍。其研究結果兩次入選ASCO大會口頭報告,被評為2016年ASCO年會重大研究進展,論文發表于國際頂級腫瘤學期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology,有望在不遠的將來成為新一代主流的抗腫瘤藥物。
華昊中天豐富的產品研發管線包括優替德隆注射液其他腫瘤適應癥的臨床開發、優替德隆口服劑型及其海外權益的開發,ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點和作用機制的原創抗癌新藥等。公司還將通過商業授權,將產品管線進一步拓展。
自2007年起,公司連續獲得國家863計劃、國家重大新藥創制科技重大專項、科技部中小企業技術創新基金、北京重大科技轉化與產業化項目以及中關村自主創新示范區高精尖等項目的立項支持。