國家藥品監督管理局批準公司的1類創新藥優替德隆注射液(商品名:優替帝)上市;通過GMP符合性檢查;完成股份公司改制和設立
國家藥品監督管理局批準公司的1類創新藥優替德隆注射液(商品名:優替帝)上市;通過GMP符合性檢查;完成股份公司改制和設立
啟動優替德隆口服劑型研究,以及優替德隆新適應癥:其它實體瘤的臨床II期研究, 完成Pre-IPO 8.9億元人民幣的融資
啟動優替德隆新適應癥:肺癌、腸癌新適應癥臨床II期研究; 獲得中關村重大高精尖產業化項目立項
申報優替德隆新藥注冊批件,并入選優先審評新藥品種;優替德隆臨床Ⅲ期OS結果入選ASCO年會口頭報告;研究結果發表在Annals of Oncology
產業化生產線建成試產并獲得生產許可證;優替德隆臨床Ⅲ期研究發表于Lancet Oncology
優替德隆臨床Ⅲ期研究項目獲國家重大新藥創制科技重大專項立項;臨床Ⅲ期PFS結果入選ASCO年會做口頭報告
全資子公司成都華昊中天藥業有限公司成立,產業化生產基地落戶成都高新區
啟動乳腺癌臨床Ⅲ期試驗
完成臨床Ⅱ期試驗
完成中試生產平臺建設
獲得優替德隆繼續臨床(臨床Ⅱ/Ⅲ期)批件(NO: 2011L00283)
獲得國家重大新藥創制科技重大專項
完成優替德?、衿诤廷馼期試驗
獲得優替德隆臨床批件(NO:2007L00837);獲得國家863計劃立項
優替德隆項目系統臨床前研究啟動
北京華昊中天生物技術有限公司在中關村注冊成立