具體崗位職責：

1.完成研究中心啟動前協調準備工作，包括前期研究中心立項、倫理審批、遺傳辦審批等。

2.與研究中心進行合同洽談，并協調完成研究中心合同簽署。

3.省藥品監督管理部門及國家藥品監督管理部門臨床試驗備案及SAE上報。

4.實施研究中心篩選、啟動、監查、中心關閉，確保試驗過程遵循NMPA法規、GCP/ICH條例和標準操作流程。

5.獨立完成對研究者、研究協調員及其他研究參與者的培訓，保證受試者數據收集的真實、及時、準確、完整、規范，滿足試驗方案和數據管理的要求。

6.保證研究藥物、試驗設備、試驗物資及時供應、適當的儲存分發和回收。

7.撰寫監查報告和研究者/研究中心溝通記錄，并完善培訓記錄和其他研究相關文件。

8.維護研究中心和公司內部的文檔。保證研究基本文件的收集和更新，并且符合NMPA法規、公司SOP和一般行業標準。

9.管理研究中心費用，保證費用及時到賬，發票及時回收。

10.協助項目經理組織召開研究者會議，包括方案討論會、中期會、總結會。

11.協助研究基本文檔的撰寫和審核。

12.與項目經理或醫學總監以及其他成員溝通項目的進展情況和其他相關信息。

13.完成公司交辦的其他工作。

具體崗位要求：

1.臨床醫學、護理學、藥學、生物等相關專業，本科及以上學歷。

2. 2年以上藥物臨床試驗工作經驗。

3.在制藥或CRO公司有豐富腫瘤領域工作經驗者優先考慮。

4.英語讀寫熟練，要求英語四級（?？菩柽_到四級同等水平），六級優先。

5.熟練使用Word, Excel, PPT, Outlook等辦公軟件。

6.具備出色的溝通、協調能力，優秀的計劃執行能力，良好的時間管理能力。

7.能適應出差。

具體崗位職責：

1．負責發酵生產工藝的開發與優化，完成工藝的小試、中試及放大工藝研究；指導解決發酵實驗中出現的問題；

2.編寫生產工藝規程與批生產記錄、中控質量手冊及其他生產技術文件；

3.負責生產菌株的馴化、誘變、選育保藏、活化等日常工作；

4.負責菌種庫建立、菌株穩定性研究、培養基優化研究等日常操作；

5.及時、準確完成相關實驗數據的收集、整理與分析工作；

6.完成上級領導交辦的其他工作。

具體崗位要求：

1.微生物學、生物工程、分子生物學和生物化學等相關專業背景，本科及以上學歷

2.具有微生物發酵中試、放大研究經驗優先。

3．熟練掌握office技能。

4．具有高度責任心，吃苦耐勞和實事求是的工作作風。

工作職責：

1.負責原料藥純化工藝的開發與優化，完成工藝的小試、中試工藝研究；解決純化試驗中出現的問題；合理控制成本、收率與純度；

2.編寫生產工藝規程與批生產記錄、質量手冊及其他研發技術文件；

3.及時、準確完成相關實驗數據的收集、整理與分析工作；

4.負責對下屬研究人員進行培訓和指導；

5.完成上級領導交辦的其他工作。

崗位要求：

1.生物工程、生物化工及藥物工程等相關專業背景，本科及以上學歷

2.具有原料藥純化研究經驗優先。

3.有1年以上小分子藥物純化工作經驗，具備譜圖解析能力，能夠獨立自主開展項目；

4.熟練掌握office技能；

5.熟練閱讀相關專業英語文獻；

6.具有高度責任心，吃苦耐勞和實事求是的工作作風。

工作職責

1、承擔新藥制劑處方工藝研究與篩選，完成中試放大與生產工藝驗證。

2、解決生產中出現的問題，協調編制工藝交接文件。

3、查閱相關（中外）文獻資料與專利檢索。

4、真實記錄原始記錄并撰寫申報資料。

5、協助分析部門完成相關工作。

任職要求:

1.藥學、制藥工程等相關專業，本科及以上學歷;

2. 2年以上相關工作經驗；具有口服緩控釋制劑、注射劑工作經驗者優先;

3.能夠獨立進行各種劑型的處方篩選和工藝設計；熟練應用各類制劑設備；能夠熟練的檢索、運用各類中、英文文獻；

4.具有良好的個人品質、團隊合作精神及溝通能力；

5.英語4級以上，能夠熟練的使用英語進行閱讀；熟練運用office。

工作職責：

1、負責公司現有產品質量指標體系的提升和新產品質量體系的建立、維護和改進；  

2、負責研發質量文件的管理工作，研發原始記錄的管理與審核；

3、負責定期組織實驗室儀器、試劑、試藥、標準品、對照品、滴定液、培養基等管理制度，并實施管理；

4、負責制訂檢驗用設備、 計量器具檢定、校驗及校準后的確認；

5、負責研發、驗證等相關文檔的審核；

6、負責研發設計方案變更的管理；

7、配合公司藥品注冊進行合規性檢查工作；

崗位要求：

1、藥學、化學、制藥工程等相關專業，本科及以上學歷；

2、質量管理1年以上工作經驗；

3、熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法等相關指導原則與法律法規；

4、有良好的人際溝通協調能力、表達能力和思維判斷能力；

5、優秀的學習能力，工作認真負責，嚴謹細致，品行端正，原則性強；

6、具有較強的敬業精神，有一定管理知識和能力。

崗位職責：

1.負責藥物研發項目中質量標準研究，含文獻資料調研、原料藥和制劑等藥物質量標準研究如分析方法開發、分析方法驗證、質量標準檢驗項目的確立以及限度制定等、穩定性研究；

2.配合發酵工藝、純化工藝、制劑工藝等研究人員完成相關研發樣品測試等工作；

3.完成相關原始記錄和臺帳的及時記錄；

4.起草藥物質量研究相關實驗方案和實驗報告；

5.負責相關試驗儀器/設備、設施的使用與維護；

6.完成領導交代的其他工作。

崗位要求：

1.藥學、化學、制藥工程等相關專業，本科及以上學歷；

2.具有較靈活的研發思路；

3.責任心強，有相關工作經驗優先；

4.具有操作HPLC、GC或其他分析儀器者優先；

5.有較強的團隊協作與溝通能力；

6.具備常規中英文閱讀能力；熟練掌握office技能。

崗位職能：

1.負責改良型制劑的立項評估、劑型設計開發、處方篩選、工藝開發及優化工作；

2.密切關注和學習國內外上市和臨床研究階段的創新制劑技術、研究思路和相關文獻資料，并深入思考、轉化和運用；

3.不斷加強對制劑相關專業知識的深入學習，并補充跨學科專業知識，如臨床藥學、藥物化學、生物藥劑學等，以臨床需求為導向，科學設計和開發新藥；

4.及時記錄和整理原始試驗記錄及相關報告，撰寫研究項目資料，并保證其真實、完整、合規、可溯源；

5.完成上級安排的其它相關工作，如引進項目評估、新技術平臺調研、新藥資訊相關文獻查詢、相關專業技術培訓等。

任職要求：

1.應屆碩士或博士，藥學、藥劑學等相關專業背景；

2.對緩控釋制劑、微球制劑、脂質體制劑、納米制劑等新型遞藥系統的制劑理論及技術有深入的了解，并從事過至少一種技術的研究。